7月14日，万泰生物发布2025年半年度业绩预亏公告，公司预计2025年半年度的净亏损为1.3亿元到1.6亿元，这是公司自2020年上市以来，首次半年度预亏。公司表示，疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响，短期销售承压，收入及利润同比显著下滑。
接力二价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗的九价HPV疫苗，成为公司下半年业绩复苏的关键。上个月，万泰生物的“馨可宁9”在国内获批，作为全球第二款九价HPV疫苗，其国内定价不足同类进口疫苗的一半。
两大板块短期销售均承压，去年HPV疫苗销量下滑超40%
作为首个国产二价HPV疫苗的拥有者，万泰生物的收入由疫苗和体外诊断两大板块构成，后者对公司的收入贡献更大，去年超过70%。
对于今年上半年业绩预亏，万泰生物分板块给出了解释。一是疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响，短期销售承压，收入及利润同比显著下滑；二是体外诊断板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响，在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前，需要一段时间沉淀消化，短期内销售收入亦承压。两者对公司整体净利润造成阶段性影响。
实际上，万泰生物的业绩下滑始于2023年，从2023年中报至今，公司每年中报和年报都出现营业收入、归母净利润“双降”，疫苗产品的销量下滑日益明显。比如，2023年公司疫苗产品产、销量分别同比减少13.13%、41.94%，2024年分别同比减少64.66%和42.40%。
无论是沃森生物的二价HPV疫苗获批，还是默沙东的进口九价HPV疫苗扩龄至9—45岁女性，均加剧了二价HPV疫苗的竞争。今年6月，“馨可宁9”成为国内唯一一款国产九价HPV疫苗，是助力万泰生物下半年扭转业绩的关键产品。
据了解，“馨可宁9”定价499元/支，定价约为进口九价HPV疫苗的40%。在沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等竞争对手的产品追上来之前，万泰生物有较为明显的价格优势。
不过，默沙东已经“杀”进了男性市场，万泰生物还得继续追赶。今年4月，默沙东的四价、九价HPV疫苗男性适应证已在国内获批，同月，万泰生物九价HPV疫苗的男性Ⅲ期临床试验刚完成首例受试者入组。
正推进九价HPV疫苗预认证，疫苗板块仍有10多个产品在研
尽管疫苗产品的收入及利润同比显著下滑，但万泰生物对HPV疫苗仍有信心。根据万泰生物7月8日公布的投资者关系活动记录表，公司正在全力推进九价HPV疫苗的WHO（世界卫生组织）PQ（预认证）认证进程。资料显示，公司的二价HPV疫苗已经在海外获得20余个国家的市场准入，纳入8个国家的免疫规划项目。
关于未来疫苗研发管线布局，万泰生物表示，一方面，在已上市的二价HPV疫苗和九价HPV疫苗基础上，按计划推进更高价次HPV疫苗的研发，持续保持在HPV疫苗领域的优势；另一方面基于引进的二十价肺炎疫苗，搭建菌苗技术平台，驱动包括二十价肺炎疫苗在内的更多新产品的开发。同时，公司聚焦全生命周期健康管理，重点布局可以提升生活品质的疫苗产品。
记者注意到，万泰生物在疫苗板块的布局非常广泛。根据2024年年报，公司有二十价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感减毒活疫苗和通用流感疫苗等10多个产品在研。
其中，研发进展最快的冻干水痘减毒活疫苗已经完成Ⅲ期临床，正在生产申报准备中；冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）已经完成Ⅱ期临床，Ⅲ期临床筹备中；二十价肺炎球菌多糖处于临床试验I期阶段。其余的疫苗项目则处于早期研究阶段。
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